Sensilab Group Polska
Kontrola jakości

Kontrola jakości

Pion Zapewnienia Jakości, Kontroli Jakości i Ochrony Środowiska to zespół specjalistów posiadający duży potencjał w zakresie wiedzy chemicznej i farmaceutycznej. Dbałość o zapewnienie jakości naszych produktów oraz bezpieczeństwo ludzi i środowiska jest nadrzędnym celem naszej działalności.

W laboratoriach Działu Kontroli Jakości prowadzimy badania surowców, materiałów opakowaniowych i produktów gotowych, z użyciem nowoczesnych technik analitycznych i specjalistycznej aparatury kontrolno-pomiarowej.
 

Funkcjonujące systemy zarządzania - Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP), HACCP  - obejmują wszystkie etapy wytwarzania, a ich skuteczność jest w sposób ciągły kontrolowana.
Jesteśmy firmą przyjazną środowisku. Punktem wyjścia naszej polityki proekologicznej jest dostosowanie się do wymagań prawnych i innych uregulowań w zakresie gospodarowania odpadami, emisji zanieczyszczeń do powietrza, gospodarki wodno-ściekowej.

 

Kontroli jakości podlegają:

  • opracowanie specyfikacji na surowce
  • analiza surowców na zgodność ze specyfikacjami
  • dopuszczenie surowców do produkcji
  • audyt dostawców API
  • testy stabilności produktu w komorach laboratoryjnych
  • rozwój metod analitycznych dla produktów OTC, Rx
  • walidacja metod analitycznych
  • analiza laboratoryjna wyrobu gotowego w wewnętrznym centrum badawczym
  • zwalnianie do obrotu


Laboratorium Kontroli Jakości
W laboratorium Działu Kontroli Jakości do badania substancji stosuje się nowoczesne technologie analityczne z użyciem specjalistycznej aparatury kontrolno-pomiarowej:

  • Spektrofotometry firm UNICAM, SHIMADZU, Mattson, Thermo Fisher Scientific
  • Chromatography firm Waters, Perlan Technologies
  • Inne aparatury specjalistyczne dostosowane do formy leku

Proces produkcyjny odbywa się zgodnie z wytycznymi GMP oraz systemem HACCP.

Nasza aparatura podlega nadzorowaniu zgodnie z procedurą nadzorowania laboratoryjnego wyposażenia pomiarowego.

 

Kontakt

Usługi produkcji kontraktowej:
Małgorzata Dolžan
Business Development Manager
tel. kom.: 506 042 200
tel.: + 48 22 613 06 52
malgorzata.dolzan@sensilab.eu
services@sensilab.com


Export:
Marcin Granat
Export Manager
tel. kom.: 519 134 363
tel.: + 48 22 613 06 52
marcin.granat@sensilab.eu

powered by webstream